隻打一(yī)針的新冠疫苗,來了

  全程隻需要打一(yī)針的腺病毒載體重組新冠疫苗,已經在上(shàng)海開(kāi)始接種了。


  5月(yuè)16日,記者從(cóng)上(shàng)海市(shì)疾控中心獲悉,自(zì)5月(yuè)13日起,全市(shì)各區已陸續開(kāi)始供應該疫苗。這一(yī)疫苗由康希諾生(shēng)物(wù)和中國(guó)人民(mín)解放(fàng)軍軍事(shì)科學院軍事(shì)醫(yī)學研究院生(shēng)物(wù)工(gōng)程研究所陳薇院士團隊合作研發,于2020年(nián)3月(yuè)16日在全球率先開(kāi)展臨床研究。今年(nián)2月(yuè)25日,這一(yī)疫苗獲得國(guó)家藥品監督管理局批準在國(guó)内附條件(jiàn)上(shàng)市(shì)。

  上(shàng)海市(shì)疾控中心方面透露,與之前上(shàng)海使用的三種新冠病毒滅活疫苗相(xiàng)比,這款由康希諾生(shēng)産的腺病毒載體疫苗在技(jì)術(shù)原理、接種程序方面完全不同,但在接種方式、接種年(nián)齡範圍、安全性方面都相(xiàng)同。

  首先是技(jì)術(shù)原理不同,這個(gè)疫苗的腺病毒載體,是剔除了腺病毒(這裡(lǐ)用的是人5型腺病毒,Ad5)中與複制相(xiàng)關的基因,這樣病毒就(jiù)不會(huì)在人體中複制。再把新冠病毒刺突蛋白(bái)(S 蛋白(bái))的基因插入進去。這個(gè)新插入基因讓重新組裝的病毒進入人體後,可以在體内複制出新冠病毒刺突蛋白(bái),我們的免疫系統發現刺突蛋白(bái)後會(huì)啓動免疫應答,同時記住它的樣子,下(xià)次碰到(dào)真的新冠病毒就(jiù)會(huì)馬上(shàng)做出反應清除它們。

  這一(yī)技(jì)術(shù),此前曾被陳薇院士成功用于埃博拉病毒疫苗的研發。



  而我們熟悉的新冠病毒滅活疫苗,是通(tōng)過化學等方法直接使新冠病毒失去感染性和複制力,同時保留能(néng)引起人體免疫應答的活性部分。

  其次是接種程序不同,腺病毒載體疫苗基礎免疫為(wèi)1劑次(0.5ml);新冠病毒滅活疫苗的目前推薦基礎免疫程序為(wèi)2劑次(每劑0.5ml),接種間隔建議3-8周。腺病毒載體疫苗III期臨床試驗數據顯示,在單針接種疫苗28天後,疫苗對所有症狀的總保護效力為(wèi)65.28%,對重症的保護效力為(wèi) 90.07%。從(cóng)目前進行的中和抗體交叉實驗結果來看(kàn),疫苗對突變株有保護作用。

圖片

  但上(shàng)海市(shì)疾控中心方面透露,這一(yī)疫苗在接種方式、接種年(nián)齡範圍、安全性方面與之前三款滅活疫苗相(xiàng)同,接種者都在上(shàng)臂三角肌注射,适用對象都是18周歲及以上(shàng)人群。

  與此同時,不管是從(cóng)臨床試驗研究的結果還(hái)是緊急使用的研究結果、上(shàng)市(shì)後監測的結果來看(kàn),包括腺病毒載體疫苗和滅活疫苗在内的已經附條件(jiàn)獲批上(shàng)市(shì)的新冠疫苗,均具有良好的安全性。接種後不良反應和其他疫苗一(yī)樣,主要為(wèi)接種部位的紅(hóng)腫、硬結、疼痛等,也有發熱、乏力、惡心、頭疼、肌肉酸痛等。一(yī)般無需特殊處理,必要時可聯系接種點,由後者給予處置指導。

  上(shàng)海市(shì)疾控中心專家表示,這一(yī)疫苗的接種禁忌症與之前上(shàng)海使用的三款滅活疫苗類似,但特别要提醒的是,HIV感染者、硬皮病、皮肌炎和紅(hóng)斑狼瘡等自(zì)身免疫系統疾病患者現階段不建議接種。同時,糖尿病患者及有驚厥、癫痫、腦(nǎo)病或精神疾病史或家族史者需慎用;有哮喘病史者慎用;血小(xiǎo)闆減少症及任何凝血功能(néng)障礙患者,肌肉注射本品可能(néng)會(huì)引起出血,需慎用。

腺病毒載體疫苗的保護效果可以維持多(duō)久?

  上(shàng)海市(shì)疾控中心方面透露,到(dào)目前為(wèi)止收集到(dào)的有效性數據證明,康希諾腺病毒載體疫苗的保護時間可以達到(dào)6個(gè)月(yuè)以上(shàng),由于距離疫苗研發時間不長(cháng),對疫苗免疫持久性的持續性觀察還(hái)在進行中。此前,對采用同種腺病毒載體技(jì)術(shù)的埃博拉疫苗做了免疫持久性觀察顯示,接種兩年(nián)之後仍具有足夠的保護力。

  上(shàng)海市(shì)疾控專家建議,接種過1劑滅活疫苗者,建議使用滅活疫苗完成全程接種;已經接種完2劑滅活疫苗者,暫不建議使用腺病毒疫苗加強。

  另外,專家同時建議,目前暫不推薦該疫苗與其他疫苗同時接種。其他疫苗與新冠病毒疫苗的接種間隔應大于14天。當因動物(wù)緻傷、外傷等原因需接種狂犬病疫苗、破傷風疫苗、免疫球蛋白(bái)時,可不考慮與新冠病毒疫苗的接種間隔。